| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3211172號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由植入式脈沖發(fā)生器(型號：3023)、患者控制器(型號：3031A)、電極（型號：3080和3886)和導線等附件組成。醫(yī)學.全在線m.zxtf.net.cn *性能：刺激脈沖幅度：0-10.5V；刺激脈沖頻率：2.1-130Hz；刺激脈沖寬度：60-450μs。*以上各部件組成系統(tǒng)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于尿失禁、尿潴留和嚴重尿頻患者的治療。 |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 美敦力中國有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.16 |
| 有效期截止日 | 2008.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic PKWY， Minneapolis， MN 55432-5604 |
| 生產(chǎn)場所 | Medtronic Gastroenterology/Urology 4000 lexington Avenue Shhoreview， MN55126 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Interstim 3023型神經(jīng)刺激系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Interstim 3023 Neurostimulator System |
| 規(guī)格型號 | 脈沖發(fā)生器型號：3023*患者控制器型號：3031A*電極型號：3080、3886 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA447-21《Interstim 3023型神經(jīng)刺激系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
