| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2222029號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 彎曲性能：彎曲角: 上:180°/下:180°/右:160°/左:160°(允差:-10%)(規(guī)格:-10°)上限不計(jì)光學(xué)性能：視野角: CF-40L/I 140° 直視±10%PCF-20 120° 直視±10% 分辨率: 對(duì)觀察深度視野中心部(0.1d內(nèi))分辨率:型號(hào)/項(xiàng)目觀察深度 分辨率 CF-40L/I8mm ≧3.55Lp/mm 70mm≧0.56Lp/mm PCF-20 10mm≧3.16Lp/mm 40mm ≧0.89Lp/mm |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于下消化道的觀察、診斷、攝像和治療以及超聲內(nèi)鏡檢查。醫(yī)學(xué).全在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.13 |
| 有效期截止日 | 2011.12.12 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：會(huì)津奧林巴斯株式會(huì)社 AIZU OLYMPUS CO.，LTD.， |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)福島縣會(huì)津若松市門(mén)田町大字飯寺字村西500番地 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，F(xiàn)UKUSHIMA，JAPAN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 纖維結(jié)腸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | OES COLONOFIBERSCOPE |
| 規(guī)格型號(hào) | CF-40L，CF-40I，PCF-20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3437-2005《OES纖維結(jié)腸鏡》 |
| 附件 | |
