| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3663406號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 泰爾茂株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由雙層編織的導(dǎo)管軸、護套、Pebax內(nèi)護套、溢流口、軸套、魯爾接頭等組成。由聚酯彈性體、不銹鋼、聚四氟乙烯等材料制成。產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于介入性裝置和/或?qū)Ыz的導(dǎo)入，也可用于向冠狀動脈中輸送造影劑。 |
| 注冊代理 | 日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 批準日期 | 2005.12.13 |
| 有效期截止日 | 2009.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 泰爾茂株式會社愛鷹工場 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 泰爾茂導(dǎo)引導(dǎo)管Heartrail/Heartrail II |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TERUMO Guiding Catheter Heartrail/Heartrail II |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 1770-2005《泰爾茂導(dǎo)引導(dǎo)管HeartrailTM/HeartrailTMⅡ》 |
| 附件 | |
