| 生產場所 | 沈陽市于洪區(qū)永旺街16號 |
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| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準)字2009第2660001號 |
| 生產單位 | 沈陽市北華醫(yī)材有限公司 |
| 地址 | 沈陽市于洪區(qū)永旺街16號 |
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| 產品名稱 | 一次性使用無菌***擴張器 |
| 產品標準 | 一次性使用無菌***擴張器 YZB/遼0726--2008 |
| 產品性能結構及組成 | 本產品采用聚丙烯塑料為原料制成，主要由上葉、下葉和手柄組成，經環(huán)氧乙烷滅菌。性能要求：撓度：擴張器擴張至最大檔時，在額定載荷20N作用下，答應產生的撓度值應不大于30mm。強度：擴張器擴張至最大檔時，在距上葉前端20mm處，施加30N的靜態(tài)載荷后，任何部件不得斷裂，環(huán)氧乙烷殘留量不大于5μg/g。本產品應為無菌，刺激皮膚無反應，細胞毒性反應不大于Ⅰ級，皮膚致敏反應不大于Ⅰ級。 |
| 有效期 | 2013.01.04 |
| 批準日期 | 2009.01.05 |
| 產品適用范圍 | 適用于婦產科檢查用 |
| 規(guī)格型號 | JYWYKQ-100×27 |
| 附件 | |
