| 生產(chǎn)場所 | 廈門市海滄新陽產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400772號 |
| 生產(chǎn)單位 | 英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 |
| 地址 | 廈門市海滄新陽產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1469-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】玻璃纖維上預(yù)包埋干粉態(tài)金標(biāo)記e抗體(eAb2-Au)，在硝酸纖維素膜上的檢測區(qū)和對照區(qū)分別包被e單抗(eAb1)和羊抗鼠IgG。產(chǎn)品有效期：2-30℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.10.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定性檢測人血清、血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。 |
| 規(guī)格型號 | 40人份/盒、50人份/盒 |
| 附件 | |
