| 生產場所 | 大連經濟技術開發(fā)區(qū)大連大學院內 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3770928號 |
| 生產單位 | 大連大學醫(yī)學院生物醫(yī)學研究所 |
| 地址 | 大連市沙河口區(qū)五四路150－5號 |
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| 產品名稱 | 冠狀動脈金屬支架輸送系統(tǒng) |
| 產品標準 | YZB/國 0456-2009《冠狀動脈金屬支架輸送系統(tǒng)》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由支架和球囊導管輸送系統(tǒng)構成。支架為外科植進物用不銹鋼00Cr18Ni14Mo3經激光切割而成的管網狀結構，球囊導管輸送系統(tǒng)的金屬部分由外科植進物用不銹鋼00Cr18Ni14Mo3制造，球囊部分由聚酰胺材料制造。輸送系統(tǒng)為長管狀結構，球囊在管的遠端。支架安裝在球囊上，支架前緣距球囊前端標志環(huán)內側0.5mm。支架屬于永久性植進器件，輸送系統(tǒng)則在支架植進完成、球囊減壓排空后撤出體外。該產品經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.11.30 |
| 批準日期 | 2009.12.01 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于通過相應的參與治療器械經人體股動脈或橈動脈將其植進到冠狀動脈有狹窄性病變的部位，支撐血管壁，改善心肌血流，實現血運重建。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
