| 生產(chǎn)場所 | 上海市南匯康橋東路1159弄101號3號廠房 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3451006號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海佩尼醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
| 地址 | 上海市南匯康橋東路1159弄101號3號廠房 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 聚醚砜空心纖維透析器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1717-2009 《聚醚砜空心纖維透析器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 聚醚砜空心纖維透析器主要由聚醚砜膜、殼體、封口膠、血帽蓋和Ｏ型圈組成，主要構(gòu)成材料為聚醚砜膜、聚碳酸酯、聚氨酯和硅橡膠。有效膜面積分別為：1.2m2、1.4m2、1.6m2，外殼長度260mm。產(chǎn)品為一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.12.15 |
| 批準日期 | 2009.12.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 聚醚砜空心纖維透析器主要用于急、慢性腎功能衰竭患者的血液透析治療。 |
| 規(guī)格型號 | PES12LF，PES14LF，PES16LF |
| 附件 | |
