| 生產場所 | 北京市平谷區(qū)馬坊產業(yè)區(qū)西區(qū)50號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460142號 |
| 生產單位 | 北京市富樂科技開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市平谷區(qū)馬坊產業(yè)區(qū)西區(qū)50號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 脊柱前路釘板系統(tǒng) |
| 產品標準 | YZB/國 0057-2010《脊柱前路釘板系統(tǒng)》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品分為FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C、FXY-A、FXY-B型號，其中FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C型號由頸椎前路板和配套用釘組成；FXY-A型號由胸腰椎前路板、墊圈、螺母、壓板、固定釘、鎖定釘組成；FXY-B型號胸腰椎前路板、螺母、螺塞、椎體螺釘、椎體墊片組成。其中脊柱固定鋼板、墊片材料為純鈦，其他組件為Ti6Al4V鈦合金。表面無著色。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2014.02.08 |
| 批準日期 | 2010.02.09 |
| 產品適用范圍 | FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C型號適用于頸椎前路內固定。FXY-A、FXY-B型號適用于胸腰椎前路內固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
