| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2260127號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江省金華市科迪儀器設(shè)備有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 下肢關(guān)節(jié)康復(fù)器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2001-2009《下肢關(guān)節(jié)康復(fù)器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電源電控系統(tǒng)、動(dòng)力傳動(dòng)系統(tǒng)、肢關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)支架組成。產(chǎn)品膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)幅度為-5度～-120度±5度；髖關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)幅度為10度～-90度±5度；運(yùn)動(dòng)速度為0度～-8度/s(±2度/s)無(wú)級(jí)調(diào)速；定時(shí)時(shí)間為0～240min，連續(xù)可調(diào)；小腿支架長(zhǎng)度應(yīng)在260mm～500mm范圍內(nèi)任意可調(diào)，大腿支架長(zhǎng)度應(yīng)在280mm～500mm范圍內(nèi)任意可調(diào)；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供患者上、下肢髖、膝關(guān)節(jié)的持續(xù)被動(dòng)運(yùn)動(dòng)用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | KD型 |
| 附件 | |
