| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品接觸人體部分采用PS(聚苯乙烯)制成，普通型擴(kuò)張器主要由上葉、下葉和手柄組成，柯林型擴(kuò)張器主要由上葉、下葉、手柄、緊固件、導(dǎo)氣管組成。產(chǎn)品表面光滑，無鋒棱、毛刺；每檔調(diào)節(jié)、閉合靈活；在任何工作狀態(tài)下，產(chǎn)品的任何部件都不阻擋視野口；產(chǎn)品擴(kuò)張至最大檔時，在額定載荷20N作用下，答應(yīng)產(chǎn)生的撓度值不大于30mm，在距上葉前端20mm處，施加30N的靜態(tài)載荷后，任何部件不斷裂；產(chǎn)品無菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量不大于5μg/g；產(chǎn)品細(xì)胞毒性不大于1級，皮膚反應(yīng)不大于I級，皮膚刺激應(yīng)無反應(yīng)，PII為0.0～0.4。 |
