| 生產場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2310685號 |
| 生產單位 | 杭州美諾瓦醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 數字X射線成像系統(tǒng)用探測器 |
| 產品標準 | YZB/浙2222-2009 《數字X射線成像系統(tǒng)用探測器》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品主要由數字探測器、操縱控制臺、運動連接架組成。產品最大有效成像區(qū)域不小于35×35cm；空間分辨率不小于2.01p/mm；對比靈敏度不大于4％；圖像亮度鑒別等級不低于8級；最低照射劑量率不大于5mR/s；有效像素不小于900萬；成像時間不大于15秒；無可見殘影存在；無可見偽影存在；產品電氣安全性能應符合注冊產品標準附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.12.02 |
| 批準日期 | 2009.12.03 |
| 產品適用范圍 | 產品產品與X射線機配合使用，用于醫(yī)用X射線數字化成像。 |
| 規(guī)格型號 | Staray-A |
| 附件 | |
