| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2540718號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波戴維醫(yī)療器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸復蘇(器)囊 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙 0626-2009 《呼吸復蘇(器)囊》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品主要由面罩、魚嘴閥、送氣閥(含限壓閥)、氣囊和集氣袋(含空氧混合器)組成。產(chǎn)品輸出壓力：I型、II型：6 kPa±20%，III型：大于16kPa并小于37kPa；完全擠壓皮囊時，產(chǎn)品輸出潮氣量：I型：150 ml±20%，II型：250 ml±20%，III型：1200ml±20%；產(chǎn)品與皮膚直接接觸材料為硅橡膠，無皮膚刺激，無遲發(fā)型超敏反應，細胞毒性不大于1級。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批準日期 | 2009.12.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供嬰兒(I型、II型)或成人(III型)窒息、呼吸障礙時進行呼吸復蘇搶救用。 |
| 規(guī)格型號 | HF-Ⅰ HF-Ⅱ HF-Ⅲ |
| 附件 | |
