| 生產(chǎn)場所 | 廣東省深圳市蛇口產(chǎn)業(yè)五路南水產(chǎn)業(yè)區(qū)七號廠房四樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400527號 |
| 生產(chǎn)單位 | 瑞萊生物工程(深圳)有限公司 |
| 地址 | 廣東省深圳市蛇口產(chǎn)業(yè)五路南水產(chǎn)業(yè)區(qū)七號廠房四樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋體抗體雙檢測試劑(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0255-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測試紙條、緩沖液(主要含牛血清白蛋白)、說明書；產(chǎn)品有效期：15-30℃避光干燥保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.05.16 |
| 批準日期 | 2010.05.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性檢測人全血、血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原與梅毒螺旋體抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 20試劑/盒，1人份/鋁箔袋 |
| 附件 | |
