| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 江蘇省臺(tái)州市藥城大道G02廠房、R19樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400692號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 江蘇默樂生物科技有限公司 |
| 地址 | 江蘇省泰州市藥城大道1號(hào)105室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒DNA定量檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0376-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 沉淀劑，核酸提取液，HBV DNA熒光定量檢測(cè)混合液，酶(含UDG酶)，HBV定量陰性質(zhì)控品，HBV定量弱陽(yáng)性質(zhì)控品，HBV定量強(qiáng)陽(yáng)性質(zhì)控品，HBV定量陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)品(4個(gè)濃度)，內(nèi)標(biāo)。產(chǎn)品有效期：-20℃避光保存，有效期6個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.06.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份 |
| 附件 | |
