| 生產(chǎn)場所 | 上海張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號10幢乙號三層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400842號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 地址 | 上海張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號10幢乙號三層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 淋病奈瑟菌(NG)核酸檢測試劑盒(RNA恒溫擴增)(商品名:NG-SAT) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1730-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒A：尿樣保存液、核酸提取液、洗滌液。試劑盒B：NG反應(yīng)液、SAT酶液、NG檢測液、NG陽性對照、NG陰性對照。產(chǎn)品有效期：試劑盒A：2-30℃，試劑盒B：-15 ～-35℃保存，有效期6個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.07.25 |
| 批準日期 | 2010.07.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對人尿液或女性宮頸拭子、男性尿道拭子樣本中淋病奈瑟菌的定性檢測。 |
| 規(guī)格型號 | 20人份/套 |
| 附件 | |
