| 生產(chǎn)場所 | 常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460818號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鵝頭釘接骨板系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0505-2010《鵝頭釘接骨板系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為固定式股骨近端鵝頭釘接骨板系統(tǒng)、滑動(dòng)式股骨近端鵝頭釘接骨板系統(tǒng)、股骨遠(yuǎn)端鵝頭釘接骨板系統(tǒng)。產(chǎn)品部件包括：動(dòng)力髖接骨板、動(dòng)力髁接骨板、滑動(dòng)塊、固定板、動(dòng)力螺釘、加壓螺釘、緊定螺釘、緊定螺栓。材料采用Ti6Al4V鈦合金或00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼，Ti6Al4V鈦合金表面已經(jīng)陽極氧化。滅菌和非滅菌兩種包裝。 |
| 有效期 | 2014.07.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | DHS適用于股骨粗隆間骨折、股骨粗隆下骨折內(nèi)固定。DCS適用于低位股骨骨折、股骨髁上和髁間骨折內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 附件 | |
