| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 長春市高新開發(fā)區(qū)硅谷大街平新路821號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 二○一○年玄月二十五日 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400983號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 長春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 長春市高新開發(fā)區(qū)硅谷大街平新路821號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗人球蛋白檢測(cè)卡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0626-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中填充葡聚糖凝膠和抗人球蛋白(多抗)，凝膠微管分為反應(yīng)腔和凝膠分離柱兩部分。 |
| 有效期 | 2014.09.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品基于Coombs試驗(yàn)，主要用于交叉配血、不規(guī)則抗體篩檢、輸血反應(yīng)的研究、新生兒溶血病診斷過程中胎(嬰)兒致敏紅細(xì)胞檢測(cè)、新生兒溶血病胎(嬰)兒或母體不完全抗體的檢測(cè)等。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 12卡/盒、48卡/盒 |
| 附件 | |
