| 生產場所 | 北京市門頭溝區(qū)石龍工業(yè)區(qū)上園路8號綜合樓1# |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3251004號 |
| 生產單位 | 北京先科創(chuàng)業(yè)科技有限公司 |
| 地址 | 北京市門頭溝區(qū)石龍工業(yè)區(qū)上園路8號綜合樓1# |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 射頻熱療系統(tǒng) |
| 產品標準 | YZB/國 0226-2010《射頻熱療系統(tǒng)》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品主要結構：射頻信號源、擺位主機、治療床、操作臺、溫度測控裝置及中央控制臺五部分組成，SR1000 I型的擺位裝置為敞開式，SR1000II型的擺位裝置為閉合式。產品透熱方式為非接觸式，溫度調控采用閉環(huán)連續(xù)控溫方式。性能：射頻輸出功率：0-1000瓦可調，1250瓦保護射頻頻率：40.68Mhz匹配指標：Pr/PO≤15%25%保護，測溫范圍：30-48℃，測溫精度：±0.3℃；控溫范圍：37-42.7℃，控溫精度：±0.3℃。全電腦操作電腦病歷管理。 |
| 有效期 | 2014.08.31 |
| 批準日期 | 2010.09.01 |
| 產品適用范圍 | 用于腫瘤患者配合放、化療的輔助治療。禁忌癥：頭頸部腫瘤；患者一般情況差KPS≤70；有心肺肝腎功能不全者。 |
| 規(guī)格型號 | SR1000(I)、SR1000(II) |
| 附件 | |
