生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2630097號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
重慶市渝中區(qū)粵清義齒制作中心 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
定制式義齒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/渝0080-2008 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
固定義齒由包括冠、橋、嵌體、貼面等,在工作模型上制作義齒后,使用粘合劑固定于牙基上,不可隨意取下。活動(dòng)修復(fù)體主要由人工牙與金屬、高分子材料制作而成,可隨意取下。性能:固定修復(fù)體:1、修復(fù)體的咬合面應(yīng)有接觸點(diǎn),但不應(yīng)存在咬合障礙;2、修復(fù)體的金屬部分應(yīng)高度拋光,表面粗糙度:Ra≤0.025;顒(dòng)修復(fù)體:1、修復(fù)體的組織機(jī)不得存在殘余石膏;2、修復(fù)體中除組織面外,假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)高度拋光,表面粗糙度:Ra ≤0.025。 |
有效期 |
2012.12.23 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.12.24 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于牙體形態(tài)和功能的修復(fù)。禁忌癥:留意事項(xiàng):1、僅供患者在口腔科臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用;2、包裝破損嚴(yán)禁使用;3、使用時(shí)應(yīng)遵循醫(yī)院有關(guān)消毒規(guī)范。禁忌癥:固定修復(fù)體:恒牙因尚未發(fā)育完全者,牙髓腔寬大者,牙體過(guò)小,患者嚴(yán)重深覆合,基牙松動(dòng)或根部有病理性改變,牙根吸收嚴(yán)重,牙周病較嚴(yán)重者,禁用;顒(dòng)修復(fù)體:癲癇癥、精神病、昏迷、意識(shí)不清、行為不能自理者,未成年人慎用,牙間隙過(guò)小或頜齦距過(guò)低,基牙固位形過(guò)差,對(duì)塑料過(guò)敏者,對(duì)異物無(wú)法克服者,禁用。 |
規(guī)格型號(hào) |
YQ-GC,YQ-HA,YQ-HD,YQ-HB,YQ-GE,YQ-HC,YQ-GA |
附件 | |
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