| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771159號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由鉑銥合金絲通過激光焊接而成的球囊擴(kuò)張式支架，分為帶和不帶覆膜兩類，覆膜材料為聚四氟乙烯（PTFE)。醫(yī)學(xué)全在.線m.zxtf.net.cn 支架長度（mm)：16、22、28、34、39、45。與球囊導(dǎo)管配合使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療先天性和(或)繼發(fā)性大動(dòng)脈縮窄。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NuMED, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2880 Main Street ,Hopkinton, New York, 12965 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2880 Main Street ,Hopkinton, New York, 12965 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | NuMED CP 支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NuMED Cheatham Platinum（CP) Stent |
| 規(guī)格型號(hào) | 425 --CP8Z16、CP8Z22、CP8Z28、CP8Z34、CP8Z39、CP8Z45；427--Cvrd.CP8Z16、Cvrd.CP8Z22、Cvrd.CP8Z28、Cvrd.CP8Z34、Cvrd.CP8Z39、Cvrd.CP8Z45 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0390-2005 《CP支架》 |
| 附件 | |
