| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2006第3240023號（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Ellex Medical Pty Ltd |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由激光頭（含裂隙燈)、供電控制臺、下頜托組件、工作臺組成。激光模式：多模；終端輸出激光能量不穩(wěn)定度≤±20%。Super Q, UltraQ：激光波長1064nm，光斑尺寸8μm，單脈沖激光終端輸出能量0.3-10mJ，脈沖寬度4ns。Solo：激光波長532nm，光斑尺寸400μm，單脈沖激光終端輸出能量0.3-2.6mJ，脈沖寬度3ns。醫(yī)學全在線m.zxtf.net.cn Tango：SLT模式下激光波長532nm，光斑尺寸400μm，激光終端輸出能量0.3-2.6mJ，脈沖寬度3ns；YAG模式下激光波長1064nm，光斑尺寸8μm，激光終端輸出能量0.3-10mJ，脈沖寬度4ns。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在眼科對癥病癥的治療中使用。 |
| 注冊代理 | 北京高視遠望科技有限責任公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 國通控股有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.10 |
| 備注 | 售后服務機構(gòu)由“北京高視遠望科技有限責任公司”變更為“國通控股有限公司”。注冊號由“國食藥監(jiān)械（進)字2006第3240023號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2006第3240023號(更)”原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.11.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 82 Gilbert Street，Adelaide SA 5000，Australia |
| 生產(chǎn)場所 | 74-86 Gilbert Street，Adelaide SA 5000，Australia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科Nd:YAG激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ophthalmic Nd:YAG Laser |
| 規(guī)格型號 | Super Q, Ultra Q, Solo, Tango |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/AUL 1754-2005《眼科Nd:YAG激光治療儀》 |
| 附件 | |
