| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3771712號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | SWARTZ房間隔穿刺鞘由編織網(wǎng)導(dǎo)管鞘（鞘管帶有止血閥和三通)、擴(kuò)張器和導(dǎo)絲組成。主要材料為聚氨酯、高密度聚乙烯、硅橡膠、PVC、304不銹鋼、鉑等，導(dǎo)絲帶有PTFE涂層。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于經(jīng)房間隔將各種心血管電極導(dǎo)管插入心臟左側(cè)。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.30 |
| 有效期截止日 | 2011.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 房間隔穿刺鞘(商品名：SWARTZ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SWARTZ Braided Transseptal Guiding Introducer |
| 規(guī)格型號 | 407449、407439、407441、407443、407446、407451、407453、407455、407457、407459、407450、407440、407442、407444、407447、407452、407454、407456、407458、407460、407445、407448 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1738-2006《房間隔穿刺鞘》 |
| 附件 | |
