| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3651711號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括液體成分袋、粉劑成分袋和涂藥器袋。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn 液體成分袋中含有兩支裝有液體的注射器，其中一只注射器上附有一個(gè)轉(zhuǎn)送端口蓋，該端口能夠連接裝有預(yù)混雙組分PEG粉劑的注射器以便在使用時(shí)使粉劑與液體進(jìn)行混合；另一只注射器的活塞桿上裝有一個(gè)夾子。粉劑成分袋中含一支裝有預(yù)混雙組分PEG粉劑的注射器和一包干燥劑。涂藥器袋內(nèi)含有兩個(gè)涂藥器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過(guò)機(jī)械性地封合滲漏部位從而在血管重構(gòu)中起到輔助止血的作用。 |
| 注冊(cè)代理 | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.30 |
| 有效期截止日 | 2011.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 34175 Ardenwood Blvd., Fremont, CA 94555 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 34175 Ardenwood Blvd., Fremont, CA 94555 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 外科用血管封合劑(商品名：COSEAL) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Surgical Sealant |
| 規(guī)格型號(hào) | 934070, 2ml; 934071, 4ml; 934072, 8ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1298－2006 《外科用血管封合劑》 |
| 附件 | |
