| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3301290號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Philips Medical Systems Nederland B.V |
| 產品性能結構及組成 | 產品主要組成部分包括機架，數字平板探測器，患者床，X射線發(fā)生器，主控制柜，控制臺，圖像工作站。醫(yī)學全.在線m.zxtf.net.cn X射線管電壓調節(jié)范圍40-125kV;最大管電流1250mA。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于臨床血管和心血管介入過程的X射線成像和診斷 |
| 注冊代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務機構 | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.05.23 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站”變更為“飛利浦（中國)投資有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3301290號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3301290號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Veenpluis 4-6,5680 PC Best, The Netherlands |
| 生產場所 | Veenpluis 4-6,5680 PC Best, The Netherlands |
| 生產國（中文) | 荷蘭 |
| 產品名稱（中文) | 血管造影X射線系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Angiography X-ray System |
| 規(guī)格型號 | Allura Xper FD 10/10$Allura Xper FD 20/10 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/HOL 0169-2005《血管造影X射線系統(tǒng) Angiographic X-ray System》 |
| 附件 | |
