| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450935號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本可樂麗醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品吸附材料為苯乙烯二乙烯苯聚合樹脂，樹脂表面覆以羥乙基甲基丙烯酸酯，血流率大于200ml/min，濾過液流率大于500ml/min。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn 限一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于吸附血漿中膽紅素。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京韶華松和貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 遼寧雅德機(jī)電工程有限公司、廣州維泰科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 備注 | 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450935號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450935號(hào)(更)”售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京韶華松和貿(mào)易有限公司”變更為“遼寧雅德機(jī)電工程有限公司、廣州維泰科技發(fā)展有限公司”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 岡山縣倉敷市酒津1621番地 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 岡山縣倉敷市酒津1621番地 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 選擇性血漿成份吸附器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Plasmaperfusion Column |
| 規(guī)格型號(hào) | PLASORBA BRS-350 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0671《選擇性血漿成分吸附器》 |
| 附件 | |
