| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3151614號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 吸引活檢針一次性無菌產品,環(huán)氧乙烷滅菌接觸粘膜部材料:鞘部為聚四氟乙烯,先端頭為不銹鋼SUS303和不銹鋼SUS304-TP，針部為不銹鋼SUS304-TP和鎳鈦合金。m.zxtf.net.cn不包括吸引活檢針筒部分。產品結構、型號規(guī)格、性能參數(shù)見附頁。 |
| 產品適用范圍 | 產品中NA-401D-1321型、NA-401D-1521型、NA-411D-1321型、NA-411D-1521型和 NA-601D-1519型是與奧林巴斯指定的內鏡組合，吸引采集 呼吸系統(tǒng)的細胞或組織；產品中NA-201SX-4022型是與奧 林巴斯指定的超聲內鏡組合,對氣管、支氣管樹的粘膜下 層和管腔外的病變進行穿刺活檢。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
| 售后服務機構 | 奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
| 批準日期 | 2007.08.31 |
| 有效期截止日 | 2011.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷 2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產場所 | 青森縣黑石市追子野木二丁目248番地-1 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 一次性吸引活檢針 |
| 產品名稱（英文) | Single Use Aspiration Needle |
| 規(guī)格型號 | NA-201SX-4022、NA-401D-1321、NA-401D-1521NA-411D-1321、NA-411D-1521、NA-601D-1519 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0444-2007 《一次性吸引活檢針》 |
| 附件 | |
