| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770528號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Cordis MAXI LD 球囊擴張導(dǎo)管是同軸設(shè)計的，帶有遠端可充盈的球囊。導(dǎo)管有兩個射線不可透的標(biāo)記帶，指明球囊的擴張部分，并協(xié)助球囊的放置。導(dǎo)管的頂部是錐形的，以便進入外周動脈和穿過較緊的狹窄處。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于主動脈弓下外周動脈的狹窄處擴張。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴張導(dǎo)管(商品名：MAXI LD) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MAXI LD Large Diameter Balloon PTA Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 0234-2008《PTA球囊擴張導(dǎo)管(商品名：MAXI LD)》 |
| 附件 | |
