| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400444號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成成分：由活性成分和非活性成分組成�；钚猿煞郑汉协h(huán)孢霉素的人全血。非活性成分：防腐劑。產(chǎn)品有效期：(-15)-(-25)℃儲存18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準品用于羅氏COBAS INTEGRA全自動生化分析系統(tǒng)上，進行環(huán)孢霉素檢測的校準。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 環(huán)孢霉素校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cyclosporine Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 1 × 2.5 mL ；5 × 2.0 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0213-2008 |
| 附件 | |
