| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3660342號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由微量收集瓶(聚苯乙烯)＋瓶蓋(熱塑橡膠)、魯爾接頭(聚碳酸酯)、注入管(聚亞胺酯)、微瓶夾(聚碳酸酯)、流出管(聚亞胺酯)、制動(dòng)器(硅)、液體交叉器(聚砜)、保護(hù)管(聚乙烯)、軸管(聚亞胺酯)、透析膜(聚酰胺)、 導(dǎo)管夾端內(nèi)含黃金絲組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 預(yù)定用于對(duì)肝臟內(nèi)組織進(jìn)行微透析以測(cè)定與肝臟移植相關(guān)的組織新陳代謝的數(shù)值。醫(yī)學(xué)全在.線m.zxtf.net.cn 配套使用的器械包括：可分開導(dǎo)引鞘、灌注液、CMA106注射器、微量收集瓶及瓶架、穿刺針、CMA106透析泵、CMA107透析泵及泵用電池。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.21 |
| 有效期截止日 | 2012.02.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CMA Microdialysis AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Box 2,SE-17118,SOLNA,Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Box 2,SE-17118,SOLNA,Sweden |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肝部微透析導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CMA 61 Hepatic Microdialysis Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 8010226 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1485-2006《肝部微透析導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
