| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3540297號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由主機、記憶存儲卡、過濾膜組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 利用持續(xù)氣道正壓通氣技術，用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停。 |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準日期 | 2008.02.19 |
| 有效期截止日 | 2012.02.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)場所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號 | BiPAP Auto M series 、BiPAP Plus M series 。醫(yī)學全在.線m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0150-2008《呼吸機》 |
| 附件 | |
