注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220743號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品由GIF-Q150型電子胃鏡、附件(吸引按鈕、送氣送水按鈕、鉗子拴、口墊)和選購件(噴霧按鈕)組成。有效長度:1030mm±10%。彎曲角:上:210°(允差:+0°/-15°)/下:90°(允差:±10°)/右:100°(允差:±10°)/左:100°(允差:±10°)。視野角:直視140°(±15%)。分辨率:觀察深度6mm時,≥9.43Lp/mm;觀察深度100mm時,≥0.89Lp/mm。送氣量≥700ml/min;送水量≥25ml/min;吸引量≥400ml/min。醫(yī)學全在線
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產品適用范圍 |
該產品臨床適用于對患者上消化道(消化器領域的體內管腔)的觀察、診斷和治療。 |
注冊代理 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
售后服務機構 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
批準日期 |
2008.04.01 |
有效期截止日 |
2012.03.31 |
備注 |
承產單位:Aizu Olympus Co.,Ltd., |
變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Olympus Medical Systems Corporration |
生產廠地址(中文) |
43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan |
生產場所 |
500,Aza Muranishi,O-Aza Niidera,Monden-Machi,Aizuwakamatsu-shi,Fukushima,Japan |
生產國(中文) |
日本 |
產品名稱(中文) |
電子胃鏡 |
產品名稱(英文) |
Gastrointestinal Videoscope |
規(guī)格型號 |
GIF-Q150 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/JAP1369-2008《電子胃鏡》 |
附件 | |
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