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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221318號
           

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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/ENG 1726-2008《Frequency 58UV 軟性親水接觸鏡》,產品性能結構及組成:該產品鏡片以Methafilcon A為軟性材料,材料成份主要是HEMA,活性藍4和活性黃86染料染色。鏡片淡綠色,日戴,含水量58%,折射率1.3998,透氧系數(shù)(Dk)21×10-11(cm2/sec)(mlO2/ml×mmHg) ,280nm-315nm透射率< 20%,316nm-380nm透射率<40%,381nm~780nm透射率>90%。中心區(qū)曲率半徑:8.6mm,8.8mm,8.9mm。后頂點屈光度:0.00~-8.00D,間隔0.25D;-8.50~-10.00D,間隔0.5D;+0.25~+8.00D,間隔0.25D?傊睆綖14.2mm,中心厚度為0.06~0.27mm。濕熱滅菌。,軟性親水接觸鏡生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于近視和遠視的光學矯正。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221318號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品鏡片以Methafilcon A為軟性材料,材料成份主要是HEMA,活性藍4和活性黃86染料染色。醫(yī)學全在.線m.zxtf.net.cn 鏡片淡綠色,日戴,含水量58%,折射率1.3998,透氧系數(shù)(Dk)21×10-11(cm2/sec)(mlO2/ml×mmHg) ,280nm-315nm透射率< 20%,316nm-380nm透射率<40%,381nm~780nm透射率>90%。中心區(qū)曲率半徑:8.6mm,8.8mm,8.9mm。后頂點屈光度:0.00~-8.00D,間隔0.25D;-8.50~-10.00D,間隔0.5D;+0.25~+8.00D,間隔0.25D?傊睆綖14.2mm,中心厚度為0.06~0.27mm。濕熱滅菌。
產品適用范圍 用于近視和遠視的光學矯正。
注冊代理 酷柏光學產品貿易(上海)有限公司
售后服務機構 酷柏光學產品貿易(上海)有限公司
批準日期 2008.05.26
有效期截止日 2012.05.25
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) CooperVision Manufacturing Limited
生產廠地址(中文) South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England
生產場所 South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England
生產國(中文) 英國
產品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產品名稱(英文) Soft hydrophilic contact lenses
規(guī)格型號 Frequency 58UV
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG 1726-2008《Frequency 58UV 軟性親水接觸鏡》
附件
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