| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771701號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 導引導絲是一種可操縱的有多種長度和直徑的導絲。導引導絲遠端尖部可塑成各種形狀或預塑成“J"形。導引導絲近端有PTFE涂層，遠端有親水涂層Pellathane。醫(yī)學全.在線m.zxtf.net.cn 產(chǎn)品電子束放射滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用在經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(PTA)中，有利于球囊擴張導管的置放。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)應保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項性能指標均符合產(chǎn)品標準要求。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive,Santa Clara，CA 95054 |
| 生產(chǎn)場所 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導引導絲(商品名:HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating |
| 規(guī)格型號 | 1000460H,1000460HJ,1000462H,1000462HJ,1000463H,1000463HJ |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2451-2006 《導引導絲》 |
| 附件 | |
