| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462403號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Large UNI-CLIP騎縫釘、I.CO.S空心加壓螺釘和QWIX空心/空心加壓螺釘組成。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn Large UNI-CLIP騎縫釘由不銹鋼(316L)材料制成， I.CO.S空心加壓螺釘和QWIX空心/空心加壓螺釘由鈦合金(Ti-6Al-4V)材料制成。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于骨折的固定或骨的重塑，具體適用部位見附件2. |
| 注冊代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Newdeal SAS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 生產(chǎn)場所 | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬接骨螺釘(商品名：Large UNI-CLIP/I.CO.S/QWIX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Large UNI-CLIP/I.CO.S/QWIX Screw System |
| 規(guī)格型號 | 見附件1. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 《金屬接骨螺釘(商品名：Large UNI-CLIP/I.CO.S/QWIX)》 |
| 附件 | |
