| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2241845號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由主機、探頭、電源線等組成，主機有PF 5001和PF 5002兩種型號；PF 5001主機可配置PF 5010、PF 5020、PF 5040、PF 5050四種功能單元；PF 5002主機可配置PF 5020、PF 5040、PF 5050三種功能單元。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | PF5010單元用于測量人類皮膚和肌肉微循環(huán)血流。它也可以用來監(jiān)測動物所有組織的微循環(huán)血流。m.zxtf.net.cnPF5020溫控單元常用于保持皮膚溫度，以避免環(huán)境溫度對監(jiān)測結(jié)果的影響。本單元也被用于研究不同溫度下的血管反應。通過熱刺激可以得到皮膚微血管床的最大擴張，研究組織的儲血潛力。PF5040可以透過皮膚組織監(jiān)測其氧和二氧化碳分壓水平。此單元能夠連續(xù)、無創(chuàng)的監(jiān)測氧和二氧化碳分壓�？梢栽诓宦樽淼那闆r下監(jiān)測成人或嬰兒的經(jīng)皮氧分壓和二氧化碳分壓。PF5050 壓力單元用于監(jiān)測肢端和指端的脈沖量記錄(PVR) 。聯(lián)合使用激光多普勒儀能夠簡單的實現(xiàn)同時監(jiān)測血流和壓力，從而可以測量平均血壓值。這可以簡化一些用血壓袖帶阻斷來實現(xiàn)的典型的激光多普勒監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 上海啟華醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京百靈威化學技術有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Perimed AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Box 564 SE-175 26 Jarfalla |
| 生產(chǎn)場所 | Box 564 SE-175 26 Jarfalla |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光多普勒及經(jīng)皮氧分壓監(jiān)測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PeriFlux laser Doppler System 5000 with accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWE 4116-2008《激光多普勒及經(jīng)皮氧分壓監(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
