| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771908號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 圣猶達醫(yī)療用品有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 左心房導管鞘系統(tǒng)由內外不透射線的血管導管鞘、擴張器和導絲構成，主要材料為高密度聚乙烯和硅樹脂。醫(yī)學全.在線m.zxtf.net.cn 導管鞘和擴張器均有特殊彎曲的遠側部分，以適合放置在心臟中。產品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 左心房導管鞘系統(tǒng)適用于在心臟內插入各種不同心臟血管導管或活組織檢查裝置時使用。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | St. Jude Medical |
| 生產廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 左心房導管鞘系統(tǒng)(商品名：TeleSheath) |
| 產品名稱（英文) | TeleSheath Left Atrial Introducer System |
| 規(guī)格型號 | 407900, 407901, 407902, 407903 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4067-2008 《左心房導管鞘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
