| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221290號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為紫外線吸收性和藍光濾過丙烯酸酯可折疊式后房型人工晶體，由晶體主體、支撐襻兩部分構成。m.zxtf.net.cn晶體主體與襻為相同材料的一件式結構。屈光度為+6.0～+40.0D。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于成年無晶體眼病人在進行囊外白內障摘除術或進行超聲乳化手術時的晶體植入。植于囊袋內。 |
| 注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 愛爾康(中國)眼科產品有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | 生產場所地址由"6065 Kyle Lane, Huntington,WV 25702，美國(Alcon Manufacturing, Ltd. )以及CorkBusiness and Technology Park.Model FarmRoad,Cork,愛爾蘭(Alcon Laboratories IrelandLtd,)"變更為"6065 Kyle Lane, Huntington, WV25702，美國(Alcon Research, Ltd. )以及CorkBusiness and Technology Park.Model FarmRoad,Cork,愛爾蘭(Alcon Laboratories IrelandLtd,)";注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221290號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221290號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.09.11 |
| 生產廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產場所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702，美國(Alcon Research, Ltd. )以及Cork Business and Technology Park.Model Farm Road,Cork,愛爾蘭(Alcon Laboratories Ireland Ltd,) |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：怡亮視然) |
| 產品名稱（英文) | AcrySof Natural Single-piece Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | SN60AT |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1070-2007《人工晶體》 |
| 附件 | |
