| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403324號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：60 TSH 試紙條；60TSHSPR：用抗促甲狀腺激素的單克隆抗體免疫球蛋白(小鼠)致敏的SPRs；TSH質(zhì)控：人血清+人促甲狀腺激素+防腐劑；TSH校正液：小牛類血清+人促甲狀腺激素+防腐劑；TSH稀釋劑：處理過的小牛血清+疊氮化鈉；MLE卡。產(chǎn)品有效期：2-8℃，12個月。醫(yī)學(xué)全在.線m.zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定人血清或血漿(肝素抗凝)中的促甲狀腺刺激激激素(TSH)的含量。 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺激素檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS TSH |
| 規(guī)格型號 | 60人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 4732-2008 |
| 附件 | |
