| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2241774號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品結構組成治療機的組成部分：ND:YAG半導體固體倍頻激光器；電源及控制系統(tǒng)；腳閘；安全及防護系統(tǒng)；操作顯示屏和遙控操作器；傳輸系統(tǒng)，包括眼內光纖，型號:F20-A-001-0-36-6，F21-A-001-0-A5-6，F21-A-001-0-A4-6，F27-A-001-0-A5-6，F27-A-001-0-A6-6， F27-A-001-0-C2-6，F27-A-001-0-C3-6�；緟担夯�；激光波長532，561，695nm分別輸出；終端輸出功率：＜1500mW(532nm),＜600mW (561nm), ＜600mW (659nm); 激光能量不穩(wěn)定度≦± 15% |
| 產品適用范圍 | 用于視網膜光凝，全視網膜光凝及對視網膜和脈絡膜中的血管和非正常結構的眼內光凝的治療。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Lumenis Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 5302 Betsy Ross Drive in Santa Clara, CA 95054 |
| 生產場所 | 3959 West 1820 South Salt Lake City UT |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 眼科固體多波長激光治療機(商品名：多彩眼科激光機) |
| 產品名稱（英文) | Novus Varia Opthalmic Laser |
| 規(guī)格型號 | Novus Varia |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/HOL 0716 《眼科固體多波長激光治療機》 |
| 附件 | |
