| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3662986號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 女性尿失禁吊帶系統(tǒng)由聚丙烯網(wǎng)和增加張力的聚乙醇酸線組成,聚丙烯網(wǎng)為非吸收性永久體內(nèi)植入物，聚乙醇酸線為可吸收部分。女性尿失禁吊帶系統(tǒng)的配件有2個不銹鋼彎曲穿刺針，其一端用于固定接頭，另一端連接塑料手柄；女性尿失禁吊帶系統(tǒng)有保護性塑料鞘。配件可輔助吊帶方便植入。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn 套件產(chǎn)品中包括1個吊帶、2個手柄。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 女性尿失禁吊帶系統(tǒng)是通過放置恥骨尿道吊帶治療由尿道運動過度和/或內(nèi)括約肌張力減退導(dǎo)致的女性壓力性尿失禁。 |
| 注冊代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.12 |
| 有效期截止日 | 2012.10.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | American Medical Systems Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 女性尿失禁吊帶系統(tǒng)(商品名：AMS SPARC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMS SPARC Sling System |
| 規(guī)格型號 | 72403657 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4608-2008《女性尿失禁吊帶系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
