| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2540296號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由外殼、濾膜和濕度交換材料組成。外殼為苯乙烯/丁二烯共聚物，濾膜為疏水性聚丙烯，濕熱交換材料為親水性纖維素。按照過濾方式的不同可分為靜電式過濾器和機(jī)械式過濾器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于過濾呼吸回路中的病毒及細(xì)菌，保持呼吸回路中的溫度和濕度。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.13 |
| 有效期截止日 | 2013.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mallinckrodt Dar S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性濕熱交換器/過濾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bacterial /Viral Filter-HME |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0067-2009《一次性濕熱交換器/過濾器》 |
| 附件 | |
