| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222698號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | (株)美光隱形眼鏡有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，著黑色、海藍(lán)色、天藍(lán)色、綠色、紫色、棕色、淡褐色、灰色。材料主要包括：聚甲基丙烯酸羥乙酯、乙丙烯酸乙二醇、異丁烯酸甲酯。含水量：40%±2％，中心厚度標(biāo)稱值：0.05mm、0.06mm、0.07mm、0.09mm、0.10mm、0.12mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：7.50×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]，屈光度0.00D～-25.00D，折射率1.4395±0.5％，可見光投射率(濕體)≥70%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 矯正近視。 |
| 注冊(cè)代理 | 美光隱形眼鏡(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美光隱形眼鏡(北京)有限公司、鎮(zhèn)江市靚明光學(xué)有限公司、上�？迫R博隱形眼鏡有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“韓國(guó) 大邱 水城區(qū) 路邊洞365-5”變更為“韓國(guó) 慶尚北道 慶山市 南川面 俠石里116-2”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美光隱形眼鏡(北京)有限公司”變更為“美光隱形眼鏡(北京)有限公司、鎮(zhèn)江市靚明光學(xué)有限公司、上�？迫R博隱形眼鏡有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222698號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222698號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2009.03.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 韓國(guó) 慶尚北道 慶山市 南川面 俠石里 116-2 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 韓國(guó) 慶尚北道 慶山市 南川面 俠石里 116-2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性角膜接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SOFT CONTACT LENS |
| 規(guī)格型號(hào) | EUROPA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 3915-40-2004 《軟性角膜接觸鏡》 |
| 附件 | |
