| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3540244號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由壓力監(jiān)測(cè)充氣泵及作為附件的壓力軟管、三通旋塞閥組成。MX1390規(guī)格產(chǎn)品附件還包括Y型接口、導(dǎo)絲旋轉(zhuǎn)帽和導(dǎo)絲插入裝置。由聚碳酸酯、聚亞安酯、聚甲醛樹(shù)脂、不銹鋼等材料制成。能產(chǎn)生-1～＋25ATM的壓力。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于球囊擴(kuò)張術(shù)，可根據(jù)需要給球囊充氣、放氣，并可顯示球囊內(nèi)壓力。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.25 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“Medex,Inc.”變更為“SmithsMedical ASD,Inc.”；生產(chǎn)企業(yè)地址由“2231Rutherford Road,Carlsbad,CA 92008,USA”變更為“6250 Shier RingsRoad,Dublin,Ohio,43016,USA”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3540244號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3540244號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.02.18 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Smiths Medical ASD,Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 6250 Shier Rings Road,Dublin,Ohio,43016,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6250 Shier Rings Road,Dublin,Ohio,43016,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 壓力監(jiān)測(cè)充氣泵 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | MEDFLATOR Ⅱ Inflation Device with Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | MX390,MX1390 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1097-2006 《壓力監(jiān)測(cè)充氣泵》 |
| 附件 | |
