| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400715號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 【主要組成】R1： 2-氨基-2-甲基-1-丙醇，醋酸鎂，硫酸鋅，N-(2-羥乙基)乙二胺-酒石酸；R2： 磷酸 對硝基苯酯，防腐劑。醫(yī)學全在.線m.zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人體內(nèi)血漿、血清中的堿性磷酸酶的濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 堿性磷酸酶檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ALP2 |
| 規(guī)格型號 | 200/400 tests；4×50 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0279-2009 |
| 附件 | |
