| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401134號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：RecombiPlasTin(重組組織因子)：5小瓶冷凍干燥的人類凝血酶原時間(PT)、配有穩(wěn)定劑的合成磷脂以及防腐劑和緩沖液。RecombiPlasTin衡釋夜(重組組織因子衡釋夜)：5小瓶氯化鈣聚凝胺水溶液與防腐劑。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在IL凝血檢測系統(tǒng)及ELECTRATM系統(tǒng)上，對人類枸櫞酸鹽抗凝血漿對凝血酶原時間(PT)進行定量分析，并且可應用IL凝血測定系統(tǒng)檢測血漿纖維蛋白原。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 沃芬醫(yī)療設備國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 526 RT.303 Orangeburg，NY 10962 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RecombiPlasTin |
| 規(guī)格型號 | 8ml；20ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0705-2009 |
| 附件 | |
