| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3241786號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、可拆卸電源線、腳踏開關(guān)和遙控連鎖連接器插頭組成。激光波長810nm±5nm；多模；治療激光最大預(yù)置功率：50－2000mW (OcuLightSL) 、50－3000mW (OcuLight SLx) ；瞄準(zhǔn)激光波長：650～670nm；瞄準(zhǔn)激光終端功率﹤1.0mW。不含眼內(nèi)探頭和裂隙燈工作站。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對患者進(jìn)行激光光凝手術(shù)治療。醫(yī)學(xué).全在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IRIDEX Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 半導(dǎo)體激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LASER System |
| 規(guī)格型號 | OcuLight SLX 、OcuLight SL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1218《半導(dǎo)體激光治療儀》 |
| 附件 | |
