| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3402319號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 磁顆粒懸浮液：表面包被1116NS-19-9(鼠)單克隆抗體，定標液(低值)，定標液(高值),示蹤物溶液：標記異魯米諾的1116NS-19-9(鼠)單克隆抗體,緩沖液1，緩沖液2，稀釋液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期為12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清或EDTA、檸檬酸鹽血漿中的CA 19-9抗原的含量。醫(yī)學.全在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 索靈診斷醫(yī)療設備咨詢(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖類抗原19-9定量測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIAISON CA 19-9 |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ITA 1546-2009 |
| 附件 | |
