| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400109號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
基本組成及名稱: 主機，電極和自動質(zhì)控組件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該分析儀用于體外定量測定人血液、透析液和質(zhì)控溶液的PO2, PCO2, pH, Na+, K+, Cl-, Ca2+, Hct, tHb, SO2 。(cobas b 121 ＜BGE＞型號沒有光比色的模塊，所以不能測定tHb,SO2。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn
) |
| 注冊代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2010.01.05 |
| 有效期截止日 |
2014.01.04 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 |
A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria |
| 生產(chǎn)國（中文) |
德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
全自動血氣，電解質(zhì)分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
cobas b 121 system |
| 規(guī)格型號 |
cobas b 121, cobas b 121 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2122-2009《全自動血氣，電解質(zhì)分析儀》 |
| 附件 | |
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