| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402476號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”變更為“Siemens HealthcareDiagnostics Inc.”；生產(chǎn)者地址由“511 BenedictAvenue,Tarrytown,NY 10591”變更為“430 SouthBeiger Street,Mishawaka,Indiana46544,USA”；代理人和注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。醫(yī)學(xué)全在.線m.zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2010.01.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 430 South Beiger Street,Mishawaka,Indiana 46544,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白分析試劑盒(免疫乳膠凝集抑制法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immunoglobulin A FS |
| 規(guī)格型號(hào) | 10個(gè)測(cè)試卡/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4386-2008 |
| 附件 | |
