| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402580號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 產(chǎn)品主要組成：由全自動血氣分析儀構成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與專用的測試試劑盒一起使用，用來進行血氣、血氧測試。醫(yī)學全在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 沃芬醫(yī)療設備國際貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 沃芬醫(yī)療設備國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.11.10 |
| 有效期截止日 | 2013.11.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA”變更為“180 Hartwell Road Bedford ,MA 01730-2443 USA”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402580號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402580號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 180 Hartwell Road Bedford ,MA 01730-2443 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA; 180Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動血氣分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GEM Premier 4000 & 3500 |
| 規(guī)格型號 | GEM Premier 4000 、GEM Premier 3500 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1782-2009《全自動血氣分析儀》 |
| 附件 | |
